產(chǎn)品分類/ PRODUCT
在全球醫(yī)療器械行業(yè),安全性與可靠性是毋庸置疑的生命線。作為連接輸液、輸血、注射等醫(yī)療器械的關(guān)鍵部件,魯爾接頭的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全。因此,對(duì)其性能進(jìn)行嚴(yán)格、精準(zhǔn)且符合國際規(guī)范的測試至關(guān)重要。“符合ISO 80369標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)之選:魯爾接頭性能多功能測試儀" 正是為此而生的專業(yè)解決方案,它不僅是品質(zhì)的檢驗(yàn)官,更是合規(guī)的守護(hù)者。
ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于醫(yī)療器械液體通路連接器的核心標(biāo)準(zhǔn),旨在消除不同用途連接器之間的誤連接風(fēng)險(xiǎn),提升臨床安全。其中,ISO 80369-7更是專門針對(duì)魯爾接頭性能的測試方法標(biāo)準(zhǔn)。我們的多功能測試儀嚴(yán)格遵循此系列標(biāo)準(zhǔn)的最新要求進(jìn)行設(shè)計(jì)與校準(zhǔn),確保每一項(xiàng)測試數(shù)據(jù)都具有專業(yè)性與可比性,助力醫(yī)療器械制造商和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)輕松應(yīng)對(duì)全球市場的法規(guī)準(zhǔn)入要求。
這款專業(yè)測試儀的之處在于其高度的集成化與多功能性。它一臺(tái)設(shè)備即可完成ISO 80369標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的多項(xiàng)關(guān)鍵性能測試,包括:
正負(fù)壓泄漏測試: 精確評(píng)估接頭在正壓和負(fù)壓條件下的密封完整性,確保無泄漏。
應(yīng)力開裂測試: 模擬實(shí)際使用中接頭承受的應(yīng)力,檢測其抗開裂能力。
連接牢固度(抗分離性)測試: 檢驗(yàn)連接后接頭抵抗軸向拉力的強(qiáng)度,防止意外脫落。
扭矩測試: 精確測量旋緊或旋松接頭所需的扭矩,確保連接既可靠又不會(huì)過度緊固而損壞。
抗壓扁性測試: 評(píng)估接頭套管的抗變形能力。
儀器采用先進(jìn)的精密傳感技術(shù)、人性化的觸摸屏控制系統(tǒng)以及全自動(dòng)測試流程,極大消除了人為操作誤差,保證了測試結(jié)果的高重復(fù)性和高精度。其生成的數(shù)據(jù)報(bào)告清晰、規(guī)范,可直接用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案與法規(guī)申報(bào)。
選擇這款測試儀,意味著您選擇了效率、精準(zhǔn)與絕對(duì)的合規(guī)性。它不僅是實(shí)驗(yàn)室里的一臺(tái)設(shè)備,更是您提升產(chǎn)品質(zhì)量、捍衛(wèi)患者安全、贏得全球市場信任的戰(zhàn)略性投資。
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